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丙氨酸氨基轉移酶(ALT)(凍干粉)標準物質
標準值 |
101U/L(高值) |
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標物編號 |
GBW(E)090165 |
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批 號 |
S202103001 |
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規 格 |
0. 5ml/支 |
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樣品數量 |
4支 |
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檢測項目 |
標準要求 |
檢驗結果
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外 觀 |
質地均勻,厚度均一,白色或類白色塊 狀或粉末狀。 |
符合規定
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定 值 |
91-111U/L |
102U/L
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均勻性 |
=<10% |
2. 58%
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熱穩定性 |
>=90% |
99.17%
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檢驗結論 |
檢品定值準確,均勻性和穩定性良好,符合標準。 |
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備注 |
本標準物質適用于實驗室進行ALT檢測的室內質量控制、試劑方法評價,實驗室能力驗證等。 |
丙氨酸氨基轉移酶(ALT)(凍干粉)標準物質說明書
【產品名稱】丙氨酸氨基轉移酶(ALT)(凍干粉)標準物質
【包裝規格】0.5ml/支
【預期用途】評價、驗證測量精密度、分析由于試劑或儀器的變化導致的分析偏差等,適用于實驗室進行丙氨酸氨基轉移酶檢測的室內質量控制、試劑方法評價、實驗室能力驗證等。
【使用方法】
1. 凍干品復溶前需先平衡至室溫,復溶時每支加入0.5ml蒸餾水或注射水,加蓋靜置1分鐘后輕輕翻轉至少5次,充分混勻,避免產生氣泡,混勻后即可使用。
2. 復溶后的樣本按待檢樣本對待,應遵照相應試劑的說明書進行操作。
【儲存條件及有效期】2?8℃保存,有效期2年。
【濃度水平】
標物編號 |
濃度水平 |
標準值及不確定度(U/L) |
GBW(E)090163 |
低值 |
22±5 |
GBW(E)090164 |
中值 |
50±9 |
GBW(E)090165 |
高值 |
101±10 |
【注意事項】
1. 本標準物質已經滅活處理,但仍應按有潛在生物傳染性樣本對待,使用時遵循生物安全規則,并根據規定對廢棄物進行處理。
2. 標準物質從冷藏環境中取出后應平衡至室溫方可開封。
3. 開封時,要小心打開瓶蓋,避免內容物損失。
4. 復溶后的標準物質如果當日未用完且無污染,可保存在2?8°C,但須在4天內用完; 此外,應避免反復凍融和重新分裝。
5. 本標準物質僅用于體外診斷試劑,使用時應遵照相對應試劑盒的說明書。
6. 本標準物質適用于速率法檢測,由于不同儀器或試劑檢測靈敏度的差異,請選擇適合本 實驗室的濃度作為室內質控。
注:證書信息僅供參考,以產品附帶證書為準。
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